根据SUSTAIN-1随机试验的结果,使用艾司氯胺酮鼻喷剂有助于防止正在服用口服抗抑郁药的难治性抑郁症患者的复发。
“目前大约有三分之一的重性抑郁障碍(MDD)对目前常用的抗抑郁药物没有反应,艾司氯胺酮是近年来被批准唯一具有独特作用机制和剂型的抗抑郁药物,它的作用机制和目前常见抗抑郁药物并不相同,新作用机制的药物可以给难治性抑郁症提供更多的选择“。杨森公司研发中心的Dr.EllaJ.Daly博士说到。
一些短效研究证明外消旋氯胺酮及异构体氯胺酮对于治疗抵抗性抑郁的疗效,但对于它是否可以长期维持抗抑郁疗效并不明确。艾司氯胺酮鼻喷剂加口服抗抑郁药与口服抗抑郁药加安慰剂鼻喷剂治疗。在使用艾司氯胺酮和口服抗抑郁药实现稳定缓解后,患者在16周后随机使用安慰剂或艾司氯胺酮鼻喷剂。
实验表明在稳定期的名患者当中,有26.7%分到艾司氯胺酮组的的患者出现复发,而分到安慰剂组的患者的复发率为45.3%(P=0.)。同样,在名处于抑郁症稳定期但未缓解的患者中艾司氯胺酮组有25.8%的患者复发,而安慰剂组患者复发率为57.6%(P0.)。另外,使用艾司氯胺酮达到稳定缓解的患者,转为安慰剂后大多数患者发生复发在停用艾司氯胺酮后一个月左右。
不良反应的发生率在艾司氯胺酮组更常见,但是大部分不良反应都是轻度和中度的,一般在给药后观察到,并且一般在同一天缓解。Daly博士表示SUSTAIN-1研究表明艾司氯胺酮联合口服抗抑郁药物治疗难治性抑郁症的患者在短期疗效和长期疗效上都能使患者获得比较好的受益。
来自日本千叶大学精神卫生中心的KenjiHashimoto博士表示,艾司氯胺酮鼻喷剂是目前FDA唯一批准用于治疗难治性抑郁症的鼻喷剂药物,但是艾司氯胺酮鼻喷剂的疗效并不强效,因为5项3期临床研究中,只有2项是阳性结果。另外,由于服用艾司氯胺酮会导致镇静和产生严重的不良后果,以及滥用药物和误用的可能性,该药物只能通过受限制的分配和经过医生的风险评估后才能获得。
参考文献:DalyEJ.etal.JAMAPsychiatry.Jun5
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